Anvisa suspende lote de dipirona injetável por impurezas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), a suspensão da comercialização, distribuição e o recolhimento imediato de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL (injetável), fabricado pela empresa Hypofarma. A medida foi motivada pela identificação de um desvio de qualidade no medicamento.

De acordo com a Resolução RE 1.380/2026, foi constatada a presença de material particulado, pequenas partículas não dissolvidas, dentro das ampolas. A presença dessas impurezas em produtos injetáveis oferece riscos graves à saúde, podendo causar reações adversas e complicações imediatas no organismo dos pacientes.

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Dados do produto afetado:

• Medicamento: Dipirona Monoidratada 500 mg/mL (caixa com 100 ampolas de 2 mL).

• Fabricante: Hypofarma.

• Lote: 24112378.

Orientações para hospitais e clínicas

O alerta é direcionado principalmente a unidades de saúde, hospitais e clínicas que utilizam a medicação em procedimentos de rotina. A orientação é que o lote seja isolado imediatamente e devolvido ao fabricante. Pacientes que possuam o medicamento em ambiente domiciliar também devem conferir a numeração na embalagem e interromper o uso caso coincida com o lote suspenso.

A Anvisa reforça que qualquer suspeita de irregularidade ou efeito adverso após o uso do medicamento deve ser comunicada pelos canais oficiais de farmacovigilância.