Nova vacina contra a gripe é registrada pela Anvisa com eficácia de até 73%

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro comercial da vacina Fluprevli, destinada à prevenção da gripe causada pelas cepas dos vírus influenza A e B. A liberação formal do novo imunizante foi oficializada no Diário Oficial da União, ampliando o leque de vacinas disponíveis no mercado brasileiro.

Características e eficácia clínica

Desenvolvida pela Sanofi Medley Farmacêutica, a Fluprevli é apresentada em formato de suspensão injetável para aplicação intramuscular. Cada dose contém 15 microgramas de hemaglutinina para cada cepa selecionada, sendo indicada para a proteção de adultos, idosos e crianças a partir dos seis meses de vida.

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Nos ensaios clínicos submetidos à avaliação da agência reguladora, a vacina demonstrou altas taxas de imunogenicidade (soroproteção e soroconversão):

• Eficácia em adultos: Atingiu até 73% de proteção contra a infecção pelo vírus da influenza.

• Eficácia em crianças: Apresentou índice de proteção de até 65% na faixa pediátrica.

Alinhamento com diretrizes globais da OMS

O novo produto é uma vacina trivalente, fragmentada e inativada que se adequa às recentes diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS). A formulação exclui a linhagem B/Yamagata, uma vez que a variante não registra circulação comunitária detectável no planeta desde março de 2020.

A fabricante manteve a mesma base tecnológica, instalações fabris e rigor de controle de qualidade utilizados nas vacinas quadrivalentes anteriores da marca, apenas removendo o componente sorológico desnecessário. A análise técnica da Anvisa concluiu que a mudança garante estabilidade, segurança e uma relação favorável de benefício-risco aos vacinados.

Até o momento, não foram divulgadas datas para a chegada comercial do produto às clínicas privadas ou eventual inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do SUS.