A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol). Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26).
Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade, além de serem apontado como classe 3 -"alto risco"- na classificação de risco à saúde.
Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 de 23 de junho de 2017 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.
O Gynera é um comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno).
Veja os lotes suspensos:
BS01EN6 - Validade: 04/12/2017
BS01F2H - Validade: 04/12/2017
BS01F2J - Validade: 04/12/2017
BS01F4A - Validade: 04/12/2017
BS01FCF - Validade: 04/12/2017
BS01FJH - Validade: 28/06/2018
BS01FSK - Validade: 28/06/2018
BS01G1CC - Validade: 28/06/2018
BS01G1D - Validade: 25/08/2018
BS01GJS - Validade: 25/08/2018
BS01GR4 - Validade: 25/08/2018
BS01GSS - Validade: 26/10/2018
BS01H6F - Validade: 26/04/2018
(Com informações da Anvisa e do UOL)
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