Por conta da pandemia pelo coronavírus, a importância de criar o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA)100% nacional e não depender de outros países é um necessidade brasileira para avançar nas campanhas de imunização contra a covid-19 no país.
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Hoje (2), a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou que começa ainda este mês a produzir o IFA 100% nacional. Chegaram ao Brasil os bancos de células e de vírus, materiais considerados "o coração" da tecnologia para a produção da vacina.
O contrato de transferência de tecnologia entre a Fiocruz e a farmacêutica AstraZeneca permitirá a fabricação nacional. A estimativa da fundação é de que sejam produzidas, por mês, cerca de 15 milhões de doses da vacina na fábrica de Bio-Manguinhos. Mas as primeiras doses da vacina contra a Covid-19, 100% nacionais, só devem ser entregues em outubro.
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A fábrica de Bio-Manguinhos/Fiocruz já está apta a iniciar a produção. O próximo passo é o treinamento da equipe técnica e a elaboração da documentação técnica relacionada aos processos produtivos do IFA nacional.
Também serão elaboradas as documentações necessárias à solicitação da alteração no registro da vacina junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Essa alteração no registro deve incluir o novo local de fabricação do IFA, uma exigência da agência reguladora, para o fornecimento das vacinas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde. Por isso, a expectativa é que as primeiras doses 100% nacionais só sejam entregues em outubro.
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