Anvisa aprova cinco novas canetas emagrecedoras no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta quinta-feira (29), o registro sanitário de cinco novas canetas pertencentes à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidas popularmente como "canetas emagrecedoras".

Os produtos têm indicação terapêutica para diabetes tipo 2 e obesidade, e o resultado eleva para 20 o total de aprovações desse tipo de medicamento no Brasil em 2026.

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Os cinco registros publicados no Diário Oficial da União abrangem substâncias ativas já reconhecidas na medicina: a liraglutida e a semaglutida.

As aprovações se distribuem entre indicações para controle glicêmico e tratamento da obesidade, conforme os registros constantes da Resolução 4.244/2026.

Para diabetes, foram aprovados:

• Aribet (liraglutida): registro concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda, com fabricação pela indiana Biocon;
• Embeltah (semaglutida): registro concedido à Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda, com fabricação pela OneSource Specialty, também da Índia;
• Sevema (semaglutida): registro concedido à Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., com fabricação igualmente pela OneSource Specialty.

Para obesidade, foram aprovados:

• Lyrza (liraglutida): registro concedido à Farma Vision, com fabricação pela Biocon;
• Wylovol (liraglutida): registro concedido à Farma Vision, com fabricação pela Biocon.

Como devem ser usados os medicamentos para obesidade?

A agência regulatória estabeleceu condições para o uso das canetas destinadas ao tratamento da obesidade. A indicação não é isolada.

Os produtos Lyrza e Wylovol devem ser utilizados em associação com prática regular de atividade física e com mudanças nos hábitos alimentares do paciente.

Por que a Anvisa acelerou as análises?

A priorização das análises de medicamentos com semaglutida e liraglutida teve início em agosto de 2025. A decisão resultou de uma solicitação formal do Ministério da Saúde, com foco no abastecimento do Sistema Único de Saúde.

Além dessa demanda, a agência considerou as diretrizes do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, o Ceis, que orienta políticas de fortalecimento da produção e do fornecimento de insumos no país.

Edital de chamamento e marco regulatório

O processo de expansão do acesso a esses medicamentos também motivou a publicação do Edital de Chamamento 12/2025.

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Com os cinco registros desta data, a Anvisa consolida 2026 como o ano de maior volume de aprovações de canetas de GLP-1 no Brasil, em resposta direta à demanda crescente tanto do setor público quanto do mercado privado.